Gestão de Dados e Informação
Objetivos
· Compreender os processos relacionados com a gestão de dados em investigação clínica;
· Dominar os princípios da montagem de estudos em investigação clínica;
· Dominar as principais atividades envolvidas na gestão de dados;
· Compreender as mudanças em curso e as esperadas na área;
· Desenvolver um plano de gestão de dados em investigação clínica;
· Compreender os princípios da recolha, edição, de bases de dados;
· Compreender as especificidades das recolha eletrónica de dados;
· Articular as várias componentes de infraestrutura necessárias para a recolha de dados.
Caracterização geral
Código
191012
Créditos
6
Professor responsável
Jorge Morais Mendes
Horas
Semanais - A disponibilizar brevemente
Totais - A disponibilizar brevemente
Idioma de ensino
Português ou Inglês
Pré-requisitos
Bibliografia
· Prokscha, S. (2011). Pra ctical Guide to Clinical Data Management, 3rd edition, Taylor & Francis, Boca Raton, Florida.
· Rondel, R. K., Varley, S. A., Webb, C. F. (200) Clinical Data Management, 2nd edition, Wiley.
· Hulley, S. B., Cummings, S. R., Browner, W. S., Grady, D. G., Newman, T. B. (2011). Designin g Clinical Research, 4th edition, Lippincott Williams & Wilkins.
Método de ensino
A unidade curricular baseia-se em aulas teórico-práticas, com exposição de conteúdos (conceitos, metodologias), apresentação de casos práticos, discussão de metodologias e resolução de exercícios.
Método de avaliação
Exame final (60%) + Projeto com discussão (40%)
O projeto da disciplina está sujeito à elaboração e apresentação de um relatório, e é objeto de discussão com o docente. Este projeto compreende a conceção de um plano de gestão de dados para um problema de investigação clínica concreto.
Para garantir aprovação é necessário atingir a nota mínima de 9,5 valores em cada um dos elementos de avaliação.
Conteúdo
A unidade curricular está organizada em cinco secções:
· Introdução à gestão de dados clínicos;
· Recolha eletrónica de dados;
· Qualidade e integridade dos dados;
· Auditorias de qualidade.