Bioética, Segurança Laboratorial e Garantia de Qualidade

Objectivos

1. Introdução à bioética. Lei e ética. Ética e pesquisa;
2. Conhecer os princípios do consentimento informado. Reconhecer o papel e a
importância dos Comitês de Ética em Saúde e o papel do CEIC.
3. Conhecer os princípios gerais e regras de Segurança do Laboratório: Grau de risco 
biológico. Barreiras primárias: câmaras de fluxo laminar, equipamento de proteção 
individual, equipamento de proteção respiratória. Descontaminação, esterilização, 
desinfecção e assepsia. 
4. Conhecer os princípios gerais da Garantia de Qualidade em Laboratórios de 
Microbiologia: Norma NP EN 17025. Recursos humanos. Instalações: organização do espaço 
(requisitos), higiene, controle ambiental. Equipamentos: calibração, verificação de 
desempenho, manutenção. Reagentes e meios de cultura. Método de Validação Controle de 
qualidade (interno e externo).

Caracterização geral

Código

10123

Créditos

2.0

Professor responsável

Maria de Jesus Fernandes Chasqueira

Horas

Semanais - 1

Totais - 12

Idioma de ensino

Português

Pré-requisitos

Bioética: Introdução. Direito e ética. Ética e investigação.

Segurança laboratorial: Biossegurança num laboratório de Microbiologia: Grau de risco biológico; Níveis de

Biossegurança laboratorial, Barreiras primárias: câmaras de segurança biológica, Equipamento de proteção

individual. Barreiras secundária: infraestruturas; Avaliação e Gestão de risco. Boas Práticas laboratoriais; Procedimentos de descontaminação: desinfeção e esterilização.

Garantia da qualidade em Laboratórios de Microbiologia: Normas de Certificação e Acreditação de laboratórios de ensaio: NP EN ISO 9001, NP EN ISSO/IEC 17025 e NP EN ISO 15189. Requisitos Técnicos no Laboratório de Microbiologia: Pessoal; Instalações e condições ambientais; Equipamento, reagentes e consumíveis; Processos pré-exame, exame e pós-exame; Garantia da qualidade. Apresentação e emissão de resultados e Gestão da Informação.

Bibliografia

- Njoroge SW, Nichols JH. Risk management in the clinical laboratory. Ann Lab Med. 2014 ;34(4):2748.

- Wilson ML. Assuring the quality of clinical microbiology test results. Clin Infect Dis. 2008;47(8):107782.

- Stapleton G, Schröder BäckP, Laaser U, Meershoek A, Popa D. Global health ethics: an introduction to prominent theories and relevant topics. Glob Health Action. 2014 13;7:23569.

Método de ensino

As aulas teóricas são ministradas pelos docentes da Unidade curricular, em função das respetivas especializações. Revestem a forma de aula expositiva, em que se abordarão temas considerados fundamentais, fornecendo dados que orientem os alunos para um estudo individual.

Método de avaliação

Exame escrito: 20 questões de resposta múltipla, com a duração de 30 minutos.

 

Conteúdo

Bioética:

Conceitos fundamentais de bioética. Ética e direito.

Ética na investigação biomédica. Legislação portuguesa aplicável.

Consentimento informado e esclarecido.

Comissões de Ética para a Saúde e CEIC

 

Segurança Laboratorial e Garantia da Qualidade:

- Segurança Laboratorial

Grau de risco biológico. Barreiras primárias: câmaras de fluxo laminar, equipamento de protecção pessoal, equipamento de protecção respiratória. Descontaminação, esterilização, desinfecção e assépsia.

- Garantia da qualidade em Laboratórios de Microbiologia

Norma NP EN 17025.

Recursos humanos.

Instalações: organização espacial (requisitos), higiene, controlo ambiental.

Equipamentos: calibração, verificação do desempenho, manutenção.

Reagentes e meios de cultura.

Validação de métodos.

Controlo da qualidade (interno e externo).

Cursos

Cursos onde a unidade curricular é leccionada: