Bioética, Segurança Laboratorial e Garantia de Qualidade
Objetivos
1. Introdução à bioética. Lei e ética. Ética e pesquisa;
2. Conhecer os princípios do consentimento informado. Reconhecer o papel e a
importância dos Comitês de Ética em Saúde e o papel do CEIC.
3. Conhecer os princípios gerais e regras de Segurança do Laboratório: Grau de risco
biológico. Barreiras primárias: câmaras de fluxo laminar, equipamento de proteção
individual, equipamento de proteção respiratória. Descontaminação, esterilização,
desinfecção e assepsia.
4. Conhecer os princípios gerais da Garantia de Qualidade em Laboratórios de
Microbiologia: Norma NP EN 17025. Recursos humanos. Instalações: organização do espaço
(requisitos), higiene, controle ambiental. Equipamentos: calibração, verificação de
desempenho, manutenção. Reagentes e meios de cultura. Método de Validação Controle de
qualidade (interno e externo).
Caracterização geral
Código
10123
Créditos
2.0
Professor responsável
Maria de Jesus Fernandes Chasqueira
Horas
Semanais - 1
Totais - 12
Idioma de ensino
Português
Pré-requisitos
Bioética: Introdução. Direito e ética. Ética e investigação.
Segurança laboratorial: Biossegurança num laboratório de Microbiologia: Grau de risco biológico; Níveis de
Biossegurança laboratorial, Barreiras primárias: câmaras de segurança biológica, Equipamento de proteção
individual. Barreiras secundária: infraestruturas; Avaliação e Gestão de risco. Boas Práticas laboratoriais; Procedimentos de descontaminação: desinfeção e esterilização.
Garantia da qualidade em Laboratórios de Microbiologia: Normas de Certificação e Acreditação de laboratórios de ensaio: NP EN ISO 9001, NP EN ISSO/IEC 17025 e NP EN ISO 15189. Requisitos Técnicos no Laboratório de Microbiologia: Pessoal; Instalações e condições ambientais; Equipamento, reagentes e consumíveis; Processos pré-exame, exame e pós-exame; Garantia da qualidade. Apresentação e emissão de resultados e Gestão da Informação.
Bibliografia
- Njoroge SW, Nichols JH. Risk management in the clinical laboratory. Ann Lab Med. 2014 ;34(4):2748.
- Wilson ML. Assuring the quality of clinical microbiology test results. Clin Infect Dis. 2008;47(8):107782.
- Stapleton G, Schröder BäckP, Laaser U, Meershoek A, Popa D. Global health ethics: an introduction to prominent theories and relevant topics. Glob Health Action. 2014 13;7:23569.
Método de ensino
As aulas teóricas são ministradas pelos docentes da Unidade curricular, em função das respetivas especializações. Revestem a forma de aula expositiva, em que se abordarão temas considerados fundamentais, fornecendo dados que orientem os alunos para um estudo individual.
Método de avaliação
Exame escrito: 20 questões de resposta múltipla, com a duração de 30 minutos.
Conteúdo
Bioética:
Conceitos fundamentais de bioética. Ética e direito.
Ética na investigação biomédica. Legislação portuguesa aplicável.
Consentimento informado e esclarecido.
Comissões de Ética para a Saúde e CEIC
Segurança Laboratorial e Garantia da Qualidade:
- Segurança Laboratorial
Grau de risco biológico. Barreiras primárias: câmaras de fluxo laminar, equipamento de protecção pessoal, equipamento de protecção respiratória. Descontaminação, esterilização, desinfecção e assépsia.
- Garantia da qualidade em Laboratórios de Microbiologia
Norma NP EN 17025.
Recursos humanos.
Instalações: organização espacial (requisitos), higiene, controlo ambiental.
Equipamentos: calibração, verificação do desempenho, manutenção.
Reagentes e meios de cultura.
Validação de métodos.
Controlo da qualidade (interno e externo).