Epidemiologia Avançada
Objetivos
Identificar as diferentes fases de estudos pré-clínico e clínico.
Determinar a validade de um teste diagnóstico.
Efectuar planeamento, análise e interpretação de resultados de um estudo clínico.
Definir a amostra e o potência de um estudo clínico.
Reconhecer as analises interinas de segurança e a comissão de avaliação independente de um ensaio clínico.
Definir vantagens e desvantagens de registos e dados de vida real; vantagens e desvantagens de estudos baseados na população.
Efectuar e analisar estudos de custo-efectividade e outcomes research.
Caracterização geral
Código
9611
Créditos
6.0
Professor responsável
A disponibilizar brevemente
Horas
Semanais - A disponibilizar brevemente
Totais - 42
Idioma de ensino
Português
Pré-requisitos
Mínimo licenciatura (1º ciclo) e estar a frequentar o Mestrado de Epidemiologia, Bioestatistica e Investigação em Saúde.
Bibliografia
Aguiar P (2007). Guia Prático Climepsi de Estatística em Investigação Epidemiológica. Lisboa: Climepsi Editores.
Fletcher, R., Fletcher, W., (2005). Clinical epidemiology: the essencials. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins.
Oliveira AG (2009). Bioestatistica, Epidemiologia e Investigação – Teoria e Aplicações. Lisboa: Lidel.
Pocock,S.J.(1983). Clinical Trials: a practical approach. Chichester: John Wiley & Sons.
Rothman K. Greenland S. Lash T.L. (2008) Modern Epidemiology 3rd ed. Philadelphia, PA. Lippincot Williams & Wilkins.
Método de ensino
Aulas teóricas com apresentação de slides em sistema de discussão interativa com os alunos.
Discussão de artigos científicos de investigação clínica.
Apresentação de casos de investigação clínica efectuados em Portugal por investigadores clínicos.
Análise de dados em SPSS e OpenEpi.
Participação e Assiduidade (20%), Avaliação através de exame individual (50%) e trabalho de grupo com apresentação individual oral (30%)
Método de avaliação
A disponibilizar brevemente
Conteúdo
Contextualização da epidemiologia clínica na investigação epidemiológica.
Estudos pré-clínicos. As fases de um ensaio clínico; I, II, III, IV.
Ensaio clínico de superioridade versus não-inferioridade.
Testes diagnóstico; sensibilidade, especificidade, valores preditivos e curvas ROC.
Análise estratificada e regressão logística; confundimento e modificação de efeito.
Análise de sobrevivência de Kaplan-Meier e regressão de Cox.
Determinação da amostra e da potência para estudo clínico.
Vantagens e desvantagens de registos e dados de vida real; vantagens e desvantagens de estudos baseados na população.
Estudos de custo-efectividade e outcomes research.
Estudos de caso de investigação clínica.
Cursos
Cursos onde a unidade curricular é leccionada: