Princípios Éticos de Investigação Biomédica

Objectivos

1. Os estudantes adquirirão conhecimentos sobre os princípios básicos da bioética aplicada à investigação biomédica.
2. Serão capazes de identificar e descrever os desafios genéricos dum protocolo de estudo investigacional e as dificuldades no desenvolvimento e implementação dum protocolo eticamente correto, nomeadamente em circunstâncias especiais e em populações vulneráveis.
3. Desenvolverão competências para produzir um protocolo de estudo adequado para submissão a um Comité de Ética.

Caracterização geral

Código

9512028

Créditos

2

Professor responsável

Jorge Seixas

Horas

Semanais - 3

Totais - 22

Idioma de ensino

Português

Pré-requisitos

Não se aplica

Bibliografia

• Childress, J. F. (2001) Principles of Biomedical Ethics, 5th Ed. Oxford University Press.
• Rivera, R., Borasky, D. (2009). Research Ethics Training Curriculum, 2nd Ed. Family Health International. E6 Guideline for Good Clinical Practice. (1996) European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
• Marshall, P, A. (2007). Ethical challenges in study design and informed consent for health research in resource-poor settings. Special Topics in Social, Economic and Behavioural (SEB) Research report series; No. 5). WHO.
• Ethical and Policy Issues in Research Involving Human Participants. (2001) National Bioethics Advisory Commission. Bethesda, USA.

Método de ensino

A Unidade está organizada em lições que introduzem os temas, seguidas de discussão de grupo. Estudos de caso serão apresentados e discutidos para atingir os objetivos de ensino.

Método de avaliação

A avaliação será contínua durante o tempo de contato. Aos estudantes com projeto de investigação já definido será pedida a elaboração de Protocolo de Estudo para submissão ao Comité de Ética. Aos demais será solicitada uma análise e discussão de caso real.

Conteúdo

I. Aspetos históricos do desenvolvimento da ética aplicada às ciências biomédicas.
II. Conceitos básicos na investigação biomédica envolvendo sujeitos humanos (respeito, beneficência e justiça).
III. Princípios dos estudos e ensaios clínicos.
IV. Ética na experimentação animal.
V. Conteúdo dum Protocolo de Estudo.
VI. Elementos essenciais dum formulário de Consentimento Informado.
VII. Submissão ao Comité de Ética dum Protocolo de Estudo
VIII. Desafios éticos em estudos clínicos em países de baixa e média renda.

Cursos

Cursos onde a unidade curricular é leccionada: