Gestão de Dados e Informação

Objetivos

· Compreender os processos relacionados com a gestão de dados em investigação clínica;

· Dominar os princípios da montagem de estudos em investigação clínica;

· Dominar as principais atividades envolvidas na gestão de dados;

· Compreender as mudanças em curso e as esperadas na área;

· Desenvolver um plano de gestão de dados em investigação clínica;

· Compreender os princípios da recolha, edição, de bases de dados;

· Compreender as especificidades das recolhas eletrónicas de dados;

· Articular as várias componentes de infraestrutura necessárias para a recolha de dados.

Caracterização geral

Código

191012

Créditos

Professor responsável

Prof. Doutor Pedro Simões Coelho (IMS)

Horas

Semanais - A disponibilizar brevemente

Totais - A disponibilizar brevemente

Idioma de ensino

Português ou Inglês

Pré-requisitos

Bibliografia

· Prokscha, S. (2011). Pra ctical Guide to Clinical Data Management, 3rd edition, Taylor & Francis, Boca Raton, Florida.

· Rondel, R. K., Varley, S. A., Webb, C. F. (200) Clinical Data Management, 2nd edition, Wiley.

· Hulley, S. B., Cummings, S. R., Browner, W. S., Grady, D. G., Newman, T. B. (2011). Designin g Clinical Research, 4th edition, Lippincott Williams & Wilkins.

Método de ensino

A unidade curricular baseia-se em aulas teórico-práticas, com exposição de conteúdos (conceitos, metodologias), apresentação de casos práticos, discussão de metodologias e resolução de exercícios.

Método de avaliação

Exame final (60%) e Projeto com discussão (40%).

O projeto da disciplina está sujeito à elaboração e apresentação de um relatório, e é objeto de discussão com o docente. Este projeto compreende a conceção de um plano de gestão de dados para um problema de investigação clínica concreto.

Para garantir aprovação é necessário atingir a nota mínima de 9,5 valores em cada um dos elementos de avaliação.

Conteúdo

A unidade curricular está organizada em cinco secções:

· Introdução à gestão de dados clínicos;

· Recolha eletrónica de dados;

· Qualidade e integridade dos dados;

· Auditorias de qualidade.

Cursos

Cursos onde a unidade curricular é leccionada:

Mestrado em Gestão da Investigação Clínica