Princípios éticos de investigação biomédica e introdução aos estudos biomédicos em países de baixa renda
Objetivos
1. Os estudantes adquirirão conhecimentos sobre os princípios básicos da bioética aplicada à investigação biomédica.
2. Serão capazes de identificar e descrever os desafios genéricos dum protocolo de estudo investigacional e as dificuldades no desenvolvimento e implementação dum protocolo eticamente correto, nomeadamente em circunstâncias especiais e em populações vulneráveis.
3. Desenvolverão competências para produzir um protocolo de estudo adequado para submissão a um Comité de Ética.
Caracterização geral
Código
9512057
Créditos
A disponibilizar brevemente
Professor responsável
A disponibilizar brevemente
Horas
Semanais - A disponibilizar brevemente
Totais - 28
Idioma de ensino
PT
Pré-requisitos
Não se aplica.
Bibliografia
Não se aplica.
Método de ensino
A Unidade está organizada em lições que introduzem os temas, seguidas de discussão de grupo. Estudos de caso serão apresentados e discutidos para atingir os objetivos de ensino.
Método de avaliação
A avaliação será contínua durante o tempo de contato. Aos estudantes com projeto de investigação já definido será pedida a elaboração de Protocolo de Estudo para submissão ao Comité de Ética. Aos demais será solicitada uma análise e discussão de caso real.
Conteúdo
I. Aspetos históricos do desenvolvimento da ética aplicada às ciências biomédicas.
II. Conceitos básicos na investigação biomédica envolvendo sujeitos humanos (respeito, beneficência e justiça).
III. Princípios dos estudos e ensaios clínicos.
IV. Ética na experimentação animal.
V. Conteúdo dum Protocolo de Estudo.
VI. Elementos essenciais dum formulário de Consentimento Informado.
VII. Submissão ao Comité de Ética dum Protocolo de Estudo
VIII. Desafios éticos em estudos clínicos em países de baixa e média renda.